販売業・貸与業
販売業とは、製造販売業者が出荷した医療機器を他の販売業や最終ユーザーに販売する業者です。一般医療機器（特定保守管理医療機器を除く）のみを扱う場合は特に許可や届出は不要です。管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）を扱う場合は、届出が必要です。その際、扱う管理医療機器の種類によって資格要件を満たした責任者の設置が義務付けられることがあります。高度管理医療機器を扱う場合や特定保守管理医療機器を扱う場合は、高度管理医療機器等販売業許可が必要です。
当事務所では、高度管理医療機器等販売業許可、管理医療機器販売業届出の代理申請（届出）業務を行っています。
貸与業はその名の通り、有償・無償に関わらず医療機器をユーザーに貸して使用させる業態です。販売業と同じ手続きが必要です。なお、旧薬事法では賃貸業という名称でした。
